HTA, eastwest Coffee: il nuovo equilibrio tra innovazione, accesso e governance
L’Europa cambia passo sulla valutazione delle tecnologie sanitarie. Il regolamento HTA, operativo dal 2025, introduce un modello coordinato che punta a superare la frammentazione tra Stati membri.
Il tema è stato al centro dell’eastwest Coffee, con Stefano Vella che ha delineato uno scenario in evoluzione.
Il punto di svolta:
le valutazioni cliniche diventano condivise a livello UE. Meno duplicazioni, maggiore qualità scientifica, accesso più rapido alle terapie.
“Il farmaco è anche un tema politico. Il Covid ha evidenziato il ruolo cruciale delle istituzioni”, ha spiegato Vella.
Il modello sarà graduale:
- prima oncologia e malattie rare
- poi estensione ad altre categorie
Nuovi strumenti – consultazioni congiunte e horizon scanning – migliorano il dialogo tra industria e regolatori.
Nodo aperto:
gli Stati mantengono il controllo su prezzo e rimborso. Questo richiede capacità di integrazione tra dimensione europea e nazionale.
Focus Italia:
- frammentazione regionale
- lentezza nell’accesso
- necessità di competenze su dati e statistica
In parallelo cresce il ruolo dell’AI, con modelli predittivi che possono ridurre i tempi dei trial clinici.
